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制藥廠(chǎng)GMP高效過(guò)濾器過(guò)濾原理及慣性和擴散

制藥廠(chǎng)GMP高效過(guò)濾器過(guò)濾原理及慣性和擴散,藥廠(chǎng)GMP潔凈室高效過(guò)濾器決定著(zhù)潔凈室的潔凈度能否達到標準,在制藥行業(yè),高效過(guò)濾器(HEPA)用于生產(chǎn)空間空氣的處理和過(guò)濾的終端過(guò)濾器。無(wú)菌生產(chǎn)要求強制使用高效過(guò)濾器,而固體和半固體劑型的生產(chǎn)有時(shí)也會(huì )使用。H13至H14(DIN1822)是高效過(guò)濾器的兩種,后者截留率為99.995%。

高效過(guò)濾器生產(chǎn)檢測車(chē)間
1、攔阻:空氣的塵埃粒子,隨氣流作慣性運動(dòng)或無(wú)規矩布朗活動(dòng)或受某種場(chǎng)力的作用而挪動(dòng),當微粒運動(dòng)撞到其它物體,物體間存在的范德華力(是分子與分子、分子團與分子團之間的力)使微粒粘到纖維名義。進(jìn)進(jìn)過(guò)濾介質(zhì)的塵埃 高效空氣過(guò)濾器效率 有較多撞擊介質(zhì)的機遇,撞上介質(zhì)就會(huì )被粘住。較小的粉塵互相碰撞會(huì )彼此粘結構成較大顆粒而沉降,空氣中粉塵的顆粒濃度絕對穩固。室內及墻壁的退色就因為這起因。把纖維過(guò)濾器像篩子一樣對待是過(guò)錯的。

2、慣性和擴散:顆粒粉塵在氣流中作慣性運動(dòng),當遇到排列混亂的纖維時(shí),氣流改變方向,粒因慣性偏離方向,撞到纖維上而被粘結。粒子越大越容易撞擊,效果越好。

小顆粒粉塵作無(wú)規則的布朗運動(dòng)。顆粒越小,無(wú)規則運動(dòng)越劇獵冬撞擊障礙物的機會(huì )越多,過(guò)濾效果也會(huì )越好。空氣中小于0.1微米的顆粒主要作布朗運動(dòng),粒子小,過(guò)濾效果好。大于0.3微米的粒子主要作慣性運動(dòng),粒子越大效率越高。擴散和慣性都不明顯得粒子最難過(guò)濾掉。測量高效過(guò)濾器性能時(shí),人們經(jīng)慣例定丈量難丈量的粉塵效率值。

3、靜電作用;由于某種原因,纖維和微粒可能帶上電荷,發(fā)生靜電效應。帶靜電的過(guò)濾資料過(guò)濾后果可以顯明改良。原因:靜電使粉塵轉變運動(dòng)軌跡并撞上阻礙物,靜電使粉塵在介質(zhì)上粘的更牢。能長(cháng)期帶靜電的材料也稱(chēng)作”駐極體”材料。材料帶靜電后阻力不變,過(guò)濾效果會(huì )顯著(zhù)改善。靜電在過(guò)濾效果中不起決定作用,只起幫助作用。

4、化學(xué)過(guò)濾:化學(xué)過(guò)濾器主要有選擇性的吸附有害氣體分子。活性碳材料中有大批看不見(jiàn)的微孔,有較大的吸附面積。米粒大小的活性碳中,微孔內面積有十幾平方米大。游離分子接觸活性碳后,在微孔中凝集成液體因毛細管原理呆在微孔中,有的與材料和而為一體。沒(méi)有明顯化學(xué)反響的吸附稱(chēng)為物理吸附。

有的對活性碳進(jìn)行處置,被吸附的顆粒與材料進(jìn)行反映,生成固體物資或無(wú)害氣體,稱(chēng)為懷學(xué)吸附。
制藥廠(chǎng)高效過(guò)濾器一般多久更換?
我們經(jīng)常看到在公司內部要求每年更換過(guò)濾器,而不管檢測結果如何。這是否合理?在相關(guān)的GMP指南中并沒(méi)有高效過(guò)濾器可以使用期限的具體數值。根據GMP的要求,過(guò)濾器不得有泄漏,這需要通過(guò)確認和定期執行ISO14644-3中的泄漏測試,無(wú)菌車(chē)間來(lái)說(shuō)這是必須的。根據附錄1(PIC/S PI032-2)的技術(shù)詮釋?zhuān)珹/B級每6個(gè)月進(jìn)行泄漏測試,C/D級則為12個(gè)月。FDA無(wú)菌指南要求進(jìn)行定期檢查。附錄1的要求在這里也適用。泄漏是可以修補的,但修補的面積不能超過(guò)單個(gè)過(guò)濾器面積的0.5%)。

廣州梓凈所提供的空氣凈化產(chǎn)品及設備有風(fēng)淋室,貨淋室,初效過(guò)濾器中效過(guò)濾器,高效過(guò)濾器、超凈工作臺,潔凈工作臺,傳遞窗,風(fēng)淋室配件,風(fēng)淋室控制器,化學(xué)過(guò)濾器,FFU風(fēng)機過(guò)濾單元,空氣自?xún)羝鳎瑵崈襞铮瑢恿髡郑嘛L(fēng)柜,過(guò)濾柜,通風(fēng)柜,洗手池,潔凈采樣車(chē),送風(fēng)天花,高風(fēng)效送口等等潔凈室及配套用凈化產(chǎn)品等。無(wú)塵車(chē)間凈化設備廣泛應用于電子、半導體、生物制藥、食品加工、核工業(yè)、汽車(chē)制造業(yè),空調暖通業(yè)行業(yè)和領(lǐng)域等。

梓凈從凈化設備與凈化工程,無(wú)塵車(chē)間承建商,無(wú)塵車(chē)間工程,無(wú)塵車(chē)間建設,無(wú)塵車(chē)間潔凈度測試,無(wú)塵車(chē)間解決方案,百級無(wú)塵車(chē)間,千級無(wú)塵車(chē)間,萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間,無(wú)塵車(chē)間標準,無(wú)塵車(chē)間設備,無(wú)塵車(chē)間設計、無(wú)塵車(chē)間施工、無(wú)塵車(chē)間維護,無(wú)塵車(chē)間亦稱(chēng)凈化車(chē)間或無(wú)塵室潔凈室。

“梓凈”牌空氣凈化設備產(chǎn)品質(zhì)量保證:
1、我司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設備及空氣過(guò)濾器產(chǎn)品已獲國內;
2、為滿(mǎn)足客戶(hù)對潔凈室的高品質(zhì)要求,我司生產(chǎn)出廠(chǎng)的每一臺空氣凈化設備都經(jīng)過(guò)我司質(zhì)檢員的嚴格檢查,符合產(chǎn)品質(zhì)量標準方可出廠(chǎng);空氣過(guò)濾器都在標準萬(wàn)級無(wú)塵車(chē)間內生產(chǎn)、檢測。
3、產(chǎn)品交付驗收完畢后,我司將對貴司及所訂購產(chǎn)品建立獨立的檔案,以便與我司長(cháng)期的為貴司提供優(yōu)質(zhì)、及時(shí)的服務(wù)。
4、產(chǎn)品包裝:木箱或紙箱包裝;
5、發(fā)貨方式:貨運;
6、交貨時(shí)間:合同簽訂后我司收到貨款之日起5個(gè)工作日內完成生產(chǎn),3個(gè)工作日內到貨;
服務(wù)宗旨:
7、公司出產(chǎn)的”梓凈”牌空氣凈化設備及空氣過(guò)濾器可提供長(cháng)期的支持;
8、故障受理:省外48小時(shí),省內24小時(shí);
原文來(lái)源:廣州梓凈http://m.wwwppokk.com轉載請注明來(lái)源!

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